#11: Cybersecurity-Testing für IVD-Medizinprodukte: Patientensicherheit im Fokus

Shownotes

Hackerangriffe auf Medizinprodukte nehmen weltweit zu – auch im Bereich In-vitro-Diagnostika. Um IVD-Hersteller umfassend zu informieren und Ihnen konkrete Hilfestellung an die Hand zu geben, hat Wissenschaftsjournalistin Andrea Lauterbach sich einen erfahrenen Cybersecurity-Experten eingeladen: Dr. Alexander Stock von TÜV SÜD.

Gemeinsam diskutieren sie, welchen Gefahren IVD-Produkte tagtäglich in Krankenhäusern, Arztpraxen und Laboren ausgesetzt sind und welche Folgen Cyberangriffe für die Patientensicherheit haben können. Außerdem sprechen sie darüber, warum das Thema Cybersecurity für IVD-Produkte während des gesamten Produktlebenszyklus wichtig ist, und präsentieren Vorgehensweisen für Hersteller, die sich in der Zulassungspraxis bewährt haben.

Weiterführende Links:

Website zum Thema Prüfung von Medizinprodukte Website zum Thema Cybersecurity für Medizinprodukten und IVDs IVDR Annex I (EN) Information zu MDCG Paper (EN) Information zu Position Papers - Team Notified Body (EN) Information zu ISO 14971 Harmonisierte Standards (EN) Standards, die harmonisiert werden sollen (unter den Regulations bis 27. Mai 2024)(EN) Website zum Thema IEC TR 60601-4-5 Whitepaper zum Thema IEC 81001-5-1 Neues Whitepaper zum Thema IVD Cybersecurity