#3: Sicherheit geht vor – So werden Medizinprodukte erstfehlersicher

Shownotes

Überall passieren Fehler und das ist auch nicht weiter schlimm, solange der Fehler die Sicherheit für den Patienten nicht einschränkt. Und genau darum geht es bei Erstfehlersicherheit. Die Hersteller von Medizintechnik müssen garantieren, dass ihr Produkt einen gewissen Standard an Sicherheit erfüllt und nachweisen, dass die eingebauten Mechanismen alle Eventualitäten berücksichtigen. Denn im Ernstfall kostet ein Fehler Patientenleben. Was das genau bedeutet, welche Produkte erstfehlersicher sein müssen und welche Regularien es für Erstfehlersicherheit gibt, das erklärt Elektroingenieurin und funktionale Sicherheitsprüferin bei TÜV SÜD Alba Marina Malavé Dos Santos in dieser Folge.

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Weiterführende Links:

Unsere Checkliste zur Funktionalen Sicherheit zum Abhaken

Weitere Infos zur Funktionalen Sicherheit

FAQs zum Thema zur Funktionalen Sicherheit und Sicherheitsarchitektur (englisch)

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